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• 發布時間：2015-06-08 00:00
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【概要描述】自2010年起，南京白敬宇制藥有限責任公司便與美國弗拉文公司合作進行FDA和CEP項目。從2012年開始，由董事長陶月寶親自掛帥，公司全面開始產品文件和現場的準備工作，經過兩年的充分準備，公司于2014年1月分別向歐盟EDQM和美國FDA遞交注冊，同年9月獲得CEP證書，同時， 9月15日至19日接受美國FDA對鹽酸左旋咪唑產品的為期5天的現場審計并通過，2015年4月收到FDA發出的EIR。